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医疗器械产品中的内部电源是否要做电源适应性试验?
2023年7月10日,江苏省生物医学工程学会生物医学信号检测与处理专委会、江苏省生物医学工程学会医工转化专委会东劢医疗推出科普视频:医疗器械产品中的内部电源是否要做电源适应性试验?
目前医疗器械内部电源的配置通常有两种,一种是可更换的通用电池,比如说红外体温计、血压计等,第二种情况是内置的专用电池,锂电池等,比如说便携式超声诊断类设备。目前,只有红外体温计的标准当中对电池的电源适应性实验有明确要求,所以,有类似组成的,也就是说可更换的通用电池需要做电源实用性实验,内置的专用电池可以不用做。
视频链接:https://www.bilibili.com/video/BV1e14y1R75b/?spm_id_from=333.788.recommend_more_video.13