2023年10月27日，由江南大学、无锡国家高新技术产业开发区管理委员会，无锡市市场监督管理局主办，江苏省生物医学工程学会医工专业转化委员会支持、江苏东劢医疗科技有限公司承办的“中国医疗美容器械新生态合规发展高峰论坛”圆满举办。

本次论坛汇聚众多专家大咖、行业翘楚，通过专题分享、圆桌讨论等方式共同探讨了随着医美器械行业标准进一步加强，如何让国内医美市场迎来更加健康的发展空间，产品的安全性、有效性将进一步得到保障。

主题分享

徐晓磊 东劢医疗集团临床事业部总监主题：医美产品转化中临床关注点

徐晓磊深度解析了医美相关产品分类和国内外应用情况，通过梳理产品上市流程，对如何评价和保障医美产品的临床合规性、有效性、安全性、成本效益等方向展开分享，并分析注册临床研究的设计核心要点和临床试验检查要点及判定原则。

陈臣 洛可可医疗事业部总经理主题：工业设计对于医美产品不可或缺的价值

陈臣通过市场分析、产品逻辑、竞品对比、用户群体、设计策略等几个维度展开分享，陈臣表示通过大量的案例研究表明美容仪市场容量和增长空间仍很大，随着行业标准推出+用户品质要求提升，中高端市场将成为未来美容仪主要竞争板块。

刘博 天津市医疗器械质量监督检验中心检验工程师主题：射频美容设备相关标准及检验要点介绍

《射频美容设备注册审查指导原则（2023年第8号）》提到按照三类医疗器械管理的射频美容仪，在取得注册证前还需要进行临床试验，这意味着射频美容仪准入门槛大幅提高。刘博基于射频美容设备的指导原则和应用场景，分享了家用仪器和医疗器械的标准区别，深刻详细解读相关标准的条款变化、适用对象和检验要点。

圆桌论坛

从左至右依次为东劢医疗集团董事长陈涛、东南大学苏州医疗器械研究院常务副院长葛建军、科标医疗集团董事长林上游、国药集团融资租赁有限公司产业促进总监国健资本投资总监陈智、木斐乐医疗董事长穆道龙

圆桌论坛上，由东劢医疗集团董事长陈涛博士主持，围绕“医美产业发展新业态”主题，各专家学者结合自身科研经历和行业发展趋势，畅谈了推动技术创新、行业政策、实际应用及医美器械合规的关键要素融合，积极探索医美器械产业合规发展的新方向、新技术和新思路。

面对美容医疗器械领域法规频频发布以及日益激烈的市场竞争环境，产品迅速合规上市已然成了企业最关注的问题。东劢医疗集团深耕医美器械领域多年，在研发、质量、临床、注册、生产等方面具备了丰富的实战经验，未来东劢也将继续充分利用集团CDMO平台、检验整改平台、一站式法规服务平台的优势和资源，全面赋能医美器械领域的高质量合规创新发展，助力企业快速“持证上岗”。

2023年中国医疗美容器械新生态合规发展高峰论坛圆满落下帷幕。嘉宾们以企业的创新实践与思考，分享与探讨了中国医美器械产业的创新与合规发展之路，以创新能量与思维火花碰撞出推动医美器械产业创新合规发展的新增量与新动力。